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名寄市立総合病院治験審査委員会会議記録の概要(平成27年度開催分)

平成27年度 第1回

開催日時 平成27年8月21日(金) 18:00~18:40
開催場所 ICU小会議室
出席委員名 酒井、北村、森田、寺山、今田、岡村、菅野(代理)、早崎
議題及び審議結果を含む
主な概要

審議内容

議題1 治験について

OPC-34712の統合失調症患者を対象とした用量検討試験について

  • 治験責任医師の野口診療部長より、患者の状況についての説明があった。
  • 治験コーディネーターより、治験終了報告書の説明があった。
  • 治験審査委員会医員と治験コーディネーターによる質疑応答の後、承認された。

議題2 製造販売後調査について
事務局より以下について報告した。

  • 現在調査中24品目の医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降14品目の終了・中止医薬品、医療器具の期間・終了症例数

平成27年度 第2回

開催日時 平成28年2月24日(水) 18:00~18:15
開催場所 ICU小会議室
出席委員名 酒井、北村、森田、寺山、今田、岡村、益塚、早崎
議題及び審議結果を含む
主な概要

審議内容

議題1 製造販売後調査について
事務局より以下について報告した。

  • 現在調査中32品目の医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降4品目の終了・中止医薬品、医療器具の期間・終了症例数

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