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名寄市立総合病院治験審査委員会会議記録の概要(平成26年度開催分)

平成26年度 第1回

開催日時 平成26年9月12日(金) 17:00~17:40
開催場所 中会議室
出席委員名 酒井、寺山、今田、松島、森田(代理)、藤沢、早崎
議題及び審議結果を含む
主な概要

審議内容

議題1 治験の進捗状況について
OPC-34712の統合失調症患者を対象とした用量検討試験、長期投与試験について

  • 治験責任医師の野口診療部長より、現在行っている患者の状況についての説明があった。
  • 治験コーディネーターより、安全情報、治験薬副作用症例等に関する報告書の説明があった。
  • 治験審査委員会医員と治験コーディネーターによる質疑応答の後、承認された。

議題2 製造販売後調査について
事務局より以下について報告した。

  • 現在調査中35品目の医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降14品目の契約医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降5品目の終了・中止医薬品、医療器具の期間・終了症例数
  • 契約変更医薬品1品目(期間延長・症例数変更)

平成26年度 第2回

開催日時 平成27年3月12日(木) 17:30~18:00
開催場所 中会議室
出席委員名 酒井、北村、平野、寺山、今田、松島、岩城、藤沢、早崎
議題及び審議結果を含む
主な概要

審議内容

議題1 治験の進捗状況について
OPC-34712の統合失調症患者を対象とした用量検討試験、長期投与試験について

  • 治験責任医師の野口診療部長より、現在行っている患者の状況についての説明があった。
  • 治験コーディネーターより、安全情報、治験薬副作用症例等に関する報告書の説明があった。
  • 治験審査委員会医員と治験コーディネーターによる質疑応答の後、承認された。

議題2 製造販売後調査について
事務局より以下について報告した。

  • 現在調査中29品目の医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降4品目の契約医薬品、医療器具の期間・症例数
  • 前回の委員会以降12品目の終了・中止医薬品、医療器具の期間・終了症例数

 

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