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名寄市立総合病院治験審査委員会会議記録の概要（平成25年度開催分）

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平成25年度　第1回
平成25年度　第2回

平成25年度　第1回

開催日時	平成25年8月27日(火)　17:00～17:30
開催場所	中会議室
出席委員名	北原、平野、寺山、今田、松島、岩城、藤沢、早崎
議題及び審議結果を含む主な概要	【報告事項】新審査委員会について事務局から委員長に酒井副院長、北村統括診療部長、早崎薬剤課長が氏名されたことを報告した。【議題１】治験の進捗状況について OPC－３４７１２の統合失調症患者を対象とした用量検討試験、長期投与試験について治験責任医師の野口診療部長から、現在行っている患者の背景についての説明があった。治験コーディネーターから、安全情報、治験薬副作用症例等に関する報告書の説明があった。（審議結果）：承認【議題２】製造販売後調査について事務局より以下について報告した。現在調査中２８品目の医薬品、医療器具、期間・症例数前回の委員会以降６品目の契約医薬品、医療器具、期間・症例数前回の委員会以降８品目の終了・中止薬品、医療器具、期間・終了症例数契約変更医薬品２品目（期間延長）

平成25年度　第2回

開催日時	平成26年3月26日(水)　17：00～17：45
開催場所	中会議室
出席委員名	酒井、北原、平野、寺山、今田、松島、岩城、藤沢、早崎
議題及び審議結果を含む主な内容	【議題１】治験の進捗状況についてＯＰＣ－３４７１２の統合失調症患者を対象とした用量検討試験、長期投与検討試験について治験責任医師の野口診療部長より、現在行っている患者の状況についての説明があった。治験コーディネーターより、安全情報、治験薬副作用症例等に関する報告書　の説明があった。治験審査委員会委員と治験コーディネーターによる質疑応答の後、承認された。【議題２】製造販売後調査について事務局より以下について報告した。現在調査中２３品目の医薬品、医療器具の期間・症例数前回の委員会以降６品目の契約医薬品、医療器具の期間・症例数前回の委員会以降１７品目の終了・中止医薬品、医療器具の期間・終了症例数契約変更医薬品４品目（期間延長・症例数変更）

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